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醋酸加尼瑞克是国产的还是进口的

醋酸加尼瑞克既有进口原研药,也有国产仿制药。具体情况如下:一、进口原研药原研厂商:德国默沙东(原研商品名“欧加利”,Orgalutran)。生产商:由德国Vet…

醋酸加尼瑞克既有进口原研药,也有国产仿制药。具体情况如下:

一、进口原研药

  1. 原研厂商:德国默沙东(原研商品名“欧加利”,Orgalutran)。

  2. 生产商:由德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG生产,批准文号为进口注册证号(如H20160574)。

  3. 特点

    • 属于促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,用于辅助生殖技术中预防过早排卵。

    • 价格较高,0.25mg/0.5ml规格参考价约490元/支。

二、国产仿制药

  1. 获批企业

    • 正大天晴:2018年首仿上市。

    • 齐鲁制药:2024年获批上市(商品名“保韵泰”),采用预灌封注射器包装,操作更便捷。

    • 扬子江药业:2024年成为国产第5家获批企业,通过一致性评价。

    • 其他企业:南京康舟医药、深圳翰宇药业、南京健友等也获批生产。

  2. 特点

    • 国产药通过一致性评价,与原研药在质量、疗效上等同。

    • 价格较进口药更具优势,但具体价格未明确披露。

三、其他信息

  1. 适应症:均用于辅助生殖技术中控制卵巢刺激,预防早发LH峰,帮助获取更多优质卵泡。

  2. 选择建议:进口与国产药适应症一致,患者可根据经济条件、医生建议选择。国产仿制药因价格优势,近年市场份额增长较快。

综上,醋酸加尼瑞克存在进口和国产两种来源,国产药已形成多企业竞争格局,临床可根据需求灵活选择。

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