醋酸加尼瑞克既有进口原研药,也有国产仿制药。具体情况如下:
一、进口原研药
原研厂商:德国默沙东(原研商品名“欧加利”,Orgalutran)。
生产商:由德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG生产,批准文号为进口注册证号(如H20160574)。
特点:
属于促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,用于辅助生殖技术中预防过早排卵。
价格较高,0.25mg/0.5ml规格参考价约490元/支。
二、国产仿制药
获批企业:
正大天晴:2018年首仿上市。
齐鲁制药:2024年获批上市(商品名“保韵泰”),采用预灌封注射器包装,操作更便捷。
扬子江药业:2024年成为国产第5家获批企业,通过一致性评价。
其他企业:南京康舟医药、深圳翰宇药业、南京健友等也获批生产。
特点:
国产药通过一致性评价,与原研药在质量、疗效上等同。
价格较进口药更具优势,但具体价格未明确披露。
三、其他信息
适应症:均用于辅助生殖技术中控制卵巢刺激,预防早发LH峰,帮助获取更多优质卵泡。
选择建议:进口与国产药适应症一致,患者可根据经济条件、医生建议选择。国产仿制药因价格优势,近年市场份额增长较快。
综上,醋酸加尼瑞克存在进口和国产两种来源,国产药已形成多企业竞争格局,临床可根据需求灵活选择。